يو ايس ايف ڊي اي (يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن) جي بااختيار اداري جي پروفيشنل ڪميٽي پاران سخت جائزي کان پوءِ، 17 مئي 2022 تي، SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. کي سرڪاري طور تي FDA جو تصديقي خط (AKL): NMN خام مال ڪاميابي سان منظور ٿيل NDI (نئين غذائي اجزاء) جي منظوري.
FDA جي NDI قبوليت جي تصديق واري خط موجب، 5 جون 2022 تي خاموشي جي مدت ختم ٿيڻ کان پوء، SyncoZymes جي NMN خام مال کي سرڪاري طور تي آمريڪا ۾ صحت جي سار سنڀال جي شين جي پيداوار، وڪرو ۽ واڌاري ۾ استعمال ڪري سگهجي ٿو.پڻ 21 جون 2022 کان شروع ٿي، اھو ڳولهي سگھجي ٿو www.regulations.gov ويب سائيٽ تي ھڪ نئين غذائي اضافي جي طور تي، نمبر 1247.
US FDA-NDI سرٽيفڪيشن بابت
FDA NDI آمريڪا ۾ غذائي سپليمنٽ مارڪيٽ لاءِ هڪ اهم سرٽيفڪيشن سسٽم آهي.غذائي سپليمنٽس جي شعبي ۾ حفاظت، ليبل جي صداقت ۽ پيداوار جي معيار (GMP) جي نگراني ڪرڻ لاء، FDA سرڪاري طور تي 1994 کان NDI ڪم شروع ڪيو.
NDI نئين غذائي اجزاء جو مخفف آهي.فيڊرل فوڊ، ڊرگ، ۽ ڪاسميٽڪ ايڪٽ جي 21 USC 350b(d) جي شقن جي مطابق، جيڪڏهن ڪو ڪمپني مڃي ٿي ته اها غذائي سپليمنٽس جيڪي مارڪيٽ تي لانچ ڪنديون، انهن ۾ نوان غذائي اجزا شامل آهن (1994 جي اجزاء جو حوالو ڏنو ويو آهي جيڪي ظاهر نه ٿيا آهن. 15 آڪٽوبر کان اڳ مارڪيٽ)، ڪمپني کي لازمي طور تي سپروائيزري اٿارٽي کي رپورٽ پيش ڪرڻ گهرجي گهٽ ۾ گهٽ 75 ڏينهن اڳ پيداوار جي مارڪيٽ ۾ اچڻ کان، نئين اجزاء جي تفصيل فراهم ڪندي ۽ اهو ثابت ڪري ٿو ته نئين اجزاء جي اميد ڪرڻ جا سبب آهن. انساني جسم کي جذب ڪرڻ.
آمريڪا ۾ هر سال 5,500 کان وڌيڪ نيون غذائي سپليمنٽ پراڊڪٽس شروع ڪيا ويندا آهن، جڏهن ته، NDI جي شروعات کان وٺي 28 سالن ۾، FDA کي 1,300 کان گهٽ NDI نوٽيفڪيشن مليا آهن.هر سال جمع ٿيل NDI سرٽيفڪيشن ايپليڪيشنن ۾، FDA ڪو اعتراض جواب (AKL) پاس جي شرح صرف 39٪ آهي.
FDA NDI سرٽيفڪيشن، GMP پيداوار سسٽم
SyncoZymes دنيا جو پهريون ڪارخانو آهي جنهن NMN خام مال لاءِ FDA NDI جي منظوري حاصل ڪئي.هن NDI جي منظوري نه رڳو NMN جي خام مال جي حفاظت ۽ معيار لاءِ FDA جي منظوري جي نمائندگي ڪري ٿي، پر آمريڪي FDA پاران سرڪاري منظوري جي به نمائندگي ڪري ٿي جيڪا NMN ٿي سگهي ٿي. آمريڪا ۾ غذائي سپليمنٽس جي خام مال جي جزو جي طور تي ، اها عالمي NMN صنعت جي ترقي لاءِ هڪ اهم مثبت خبر آهي، ۽ اهو پڻ ڊگهي عرصي ۾ NMN صنعت جي مسلسل معياري ترقي لاءِ سازگار آهي.
SyncoZymes 'NMN هڪ GMP پيداوار سسٽم جي مطابق منظم ڪيو ويو آهي.تيزيءَ سان وڌندڙ مارڪيٽ جي طلب کي پورو ڪرڻ لاءِ، SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. جي NAD سيريز جون شيون 230 ايڪڙن جي ايراضيءَ تي پکڙيل آهن.ڪيميڪل ڊرگ انڊسٽريلائيزيشن بيس پروجيڪٽ جي تعمير مئي 2020 ۾ شروع ٿي چڪي آهي، ۽ چڱي طرح ٺهيل NMN سهولت 100 ٽن جي پيداوار جي صلاحيت رکي ٿي.پيداوار ورڪشاپ 2022 ۾ پيداوار شروع ڪرڻ لاء مقرر ڪيو ويو آهي.
پرچون NMN برانڊ - "SyncoZymes®"
Syncozymes پرچون NMN برانڊ، SyncoZymes® جي مالڪ آھي.SyncoZymes® NMN پروڊڪٽس Tmall Global، JD.com، ۽ WeChat آفيشل ڪراس بارڊر ميني پروگرامن تي شروع ڪيون ويون آھن.
مستقبل ۾، SyncoZymes انساني صحت تي قدرتي اجزاء جي اثر ۽ ميکانيزم جي ڳولا جاري رکندي، قدرتي اجزاء جي سبز پيداوار کي محسوس ڪندي ۽ انسانن کي سائنسي، محفوظ ۽ موثر صحت حل فراهم ڪندي، ۽ ان کي پورا ڪرڻ لاءِ مسلسل ڪوششون جاري رکندي. وڌندڙ عالمي صحت کي ڪوشش جي ضرورت آهي!
پوسٽ جو وقت: آگسٽ-26-2022